Evercore ISI verlaagt koersdoel Savara naar $ 2

Evercore ISI heeft woensdag zijn financiële vooruitzichten voor Savara (NASDAQ:SVRA) bijgesteld en het koersdoel verlaagd van $ 3,00 naar $ 2,00. Het bureau handhaafde zijn In Line-rating voor het aandeel van het biofarmaceutische bedrijf. Volgens InvestingPro data is het aandeel de afgelopen week meer dan 33% gedaald, waarbij de huidige koers van $ 1,94 dicht bij het 52-weeks dieptepunt van $ 1,89 ligt. De RSI-indicator suggereert dat het aandeel momenteel oververkocht is. De aanpassing volgt op uitdagingen met betrekking tot het Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) gedeelte van Savara's Biologics License Application (BLA) voor Molbreevi bij de behandeling van auto-immuun pulmonale alveolaire proteïnose (aPAP).

De analist bij Evercore ISI merkte op dat de problemen met de BLA waren voorzien en hebben geleid tot een waarderingsverlaging van 30% voor het bedrijf. Ondanks deze tegenslag is er een verwachting dat Savara de BLA in het vierde kwartaal van dit jaar opnieuw kan indienen. Het bedrijf behoudt een sterke financiële positie, waarbij InvestingPro analyse meer cash dan schulden op de balans laat zien en een gezonde current ratio van 14,91x, wat wijst op een robuuste kortetermijnliquiditeit. Dit zou kunnen resulteren in een Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) datum in het derde kwartaal van 2026, mits de aanvraag prioritaire beoordeling krijgt.

De tijdlijn voor de potentiële commerciële lancering van Molbreevi is aangepast in het licht van de recente ontwikkelingen. Evercore ISI verwacht nu dat de lancering in januari 2027 zou kunnen plaatsvinden. Deze projectie is gebaseerd op de aanname dat het bedrijf goedkeuring zal krijgen, waarvan het bureau de kans op 60% schat. Deze waarschijnlijkheidsbeoordeling houdt rekening met de behoefte aan meer informatie over de Refuse to File (RTF) reactie en de technische overdrachtsprocessen.

De analist verduidelijkte de redenering achter het herziene koersdoel met de verklaring: "Daarom gaat ons koersdoel naar $ 2." Dit weerspiegelt de bijgewerkte verwachtingen en de impact van de vertraging in het BLA-proces op de marktwaardering van het bedrijf.

Savara blijft zich richten op de ontwikkeling van unieke therapieën voor zeldzame luchtwegaandoeningen. De voortgang van het bedrijf bij het aanpakken van de regelgevende vereisten voor Molbreevi zal nauwlettend worden gevolgd door beleggers en analisten, terwijl het de obstakels probeert te overwinnen die van invloed zijn geweest op de aanvraag bij de U.S. Food and Drug Administration (FDA). Met een marktkapitalisatie van ongeveer $ 409 mln. geeft InvestingPro analyse aan dat het aandeel momenteel ondergewaardeerd is.

In ander recent nieuws heeft Savara Inc. een regelgevende uitdaging ondervonden toen de FDA een Refuse to File (RTF) brief uitvaardigde voor de BLA van het bedrijf voor MOLBREEVI. Het besluit van de FDA was gebaseerd op onvoldoende Chemistry, Manufacturing, and Controls data, hoewel er geen veiligheidsproblemen werden aangekaart. Savara is van plan met de FDA te overleggen over de vereisten voor herindiening, die naar verwachting eind 2025 zal plaatsvinden. Ondertussen heeft JMP Securities zijn Market Outperform-rating voor Savara gehandhaafd, met een koersdoel van $ 10, waarbij het optimisme uitsprak over de goedkeuringskansen van MOLBREEVI vanwege de Breakthrough Therapy-status en positieve fase 3-studieresultaten.

De app downloaden

Blijf net als miljoenen anderen op de hoogte van de wereldwijde financiële markten met Investing.com.

Nu dowloaden

Daarnaast heeft H.C. Wainwright een Buy-rating gehandhaafd met een koersdoel van $ 6, waarbij de mogelijkheid van een Priority Review werd benadrukt die de marktintroductie van MOLBREEVI zou kunnen versnellen naar begin 2026. In een andere ontwikkeling heeft Savara zijn verkoopovereenkomst met Evercore Group beëindigd, waarmee een einde komt aan hun regeling voor at-the-market aanbiedingen van gewone aandelen. Het bedrijf heeft sinds december 2024 geen aandelen verkocht onder deze overeenkomst. Verder zal Savara data presenteren van een fase 3-klinische studie van molgramostim, een andere onderzoeksbehandeling voor auto-immuun pulmonale alveolaire proteïnose, op medische congressen in Duitsland en Japan. Deze presentaties zullen inzicht geven in de effectiviteit van de behandeling bij het verbeteren van de longfunctie en kwaliteit van leven voor patiënten.

Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.