Kalvista-aandeel stijgt na verhoging koersdoel door Leerink na FDA-goedkeuring
Investing.com
Gepubliceerd 07.07.2025 21:28
Investing.com - Kalvista Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:KALV) kreeg een verhoging van het koersdoel van Leerink Partners naar $ 20,00 van $ 18,00, waarbij het bedrijf zijn Outperform-rating handhaafde na FDA-goedkeuring van het erfelijk angio-oedeem (HAE) behandelmiddel van het bedrijf. Het aandeel is de afgelopen zes maanden met bijna 37% gestegen en handelt momenteel nabij het 52-weeks hoogtepunt van $ 15,50. Volgens InvestingPro data lijkt het bedrijf overgewaardeerd op de huidige niveaus.
De FDA keurde Ekterly (sebetralstat) goed als de eerste oraal toegediende on-demand therapie voor HAE-aanvallen, met een breed label dat geen beperkingen stelt aan de ernst van de aanval of anatomische locatie. Deze goedkeuring is een belangrijke mijlpaal als het eerste orale medicijn voor de behandeling van HAE-aanvallen.
Kalvista heeft de groothandelsaankoopprijs (WAC) van Ekterly vastgesteld op $ 16.720 per dosis, iets onder de eerdere schatting van Leerink van $ 20.000 bruto. Het medicijn wordt verpakt met vier tabletten van 300mg, genoeg om twee HAE-aanvallen te behandelen.
Het bedrijf heeft de commerciële voorbereidingen afgerond en patiëntondersteuningsprogramma's gelanceerd, waarbij vertegenwoordigers direct na goedkeuring artspraktijken bezoeken. Kalvista heeft zowel een Quick Start-programma als een patiëntondersteuningsdienst genaamd KalVista Cares geïmplementeerd.
Buiten de Amerikaanse markt verwacht Kalvista een EMA-beslissing en gerichte lancering in Duitsland in de tweede helft van 2025, gevolgd door lanceringen in Japan en het Verenigd Koninkrijk volgend jaar. De analistenconsensus blijft positief, met koersdoelen variërend van $ 19 tot $ 39. Ontdek meer exclusieve inzichten en 12 aanvullende ProTips met InvestingPro .
In ander recent nieuws kondigde KalVista Pharmaceuticals de FDA-goedkeuring aan van Ekterly (sebetralstat), als eerste orale on-demand behandeling voor erfelijk angio-oedeem (HAE) bij patiënten van 12 jaar en ouder. Deze goedkeuring is gebaseerd op de fase 3 KONFIDENT-studie, die aanzienlijk snellere symptoomverlichting en aanvalsresolutie aantoonde in vergelijking met placebo. KalVista is van plan Ekterly onmiddellijk te lanceren in de VS, waarbij artsen kunnen beginnen met het voorschrijven. Het bedrijf heeft ook KalVista Cares opgezet, een patiëntondersteuningsprogramma voor hulp bij verzekerings- en toegangsondersteuning. In reactie op de goedkeuring verhoogde BofA Securities zijn koersdoel voor KalVista naar $ 37 met behoud van een Koop-advies, wijzend op Ekterly's unieke positie in de markt. Stifel herhaalde zijn Koop-advies met een koersdoel van $ 39, waarbij werd gewezen op de gunstige marktadoptievooruitzichten vanwege de snelle hermogelijkheid van het medicijn. Daarnaast verleende KalVista exclusieve rechten aan Pendopharm voor het beheer van de regelgevende goedkeuring en commercialisering van sebetralstat in Canada, waardoor het mogelijk de eerste orale on-demand behandeling voor HAE in het land wordt. De financiële voorwaarden van deze overeenkomst werden niet bekendgemaakt.
De app downloaden
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.
Geschreven door: Investing.com
Handelen in financiële instrumenten en/of cryptovaluta gaat gepaard met een hoog risico, zoals de kans dat u het volledige of een deel van het geïnvesteerde bedrag verliest. Daarom is deze activiteit niet voor alle beleggers geschikt. De koersen van cryptovaluta zijn zeer veranderlijk en kunnen worden beïnvloed door externe factoren zoals financiële, regelgevings- of politieke gebeurtenissen. Als u op marge handelt, zijn de financiële risico's nog hoger.
Voordat u besluit te handelen in financiële instrumenten of cryptovaluta, moet u volledig op de hoogte zijn van de risico's en kosten die zijn geassocieerd met de handel op financiële markten. U dient hierbij rekening te houden met uw beleggingsdoelen, ervaring en bereidheid om risico te aanvaarden. Win indien nodig het advies van een expert in.
Fusion Media herinnert u eraan dat de gegevens die op deze website worden vermeld niet per definitie geheel actueel of accuraat zijn. De gegevens en koersen op de website zijn niet altijd verstrekt door een markt of beurs, maar kunnen ook afkomstig zijn van marktmakers. Daarom zullen de koersen mogelijk niet accuraat zijn en kunnen zij afwijken van de daadwerkelijke koers op een markt. Het zijn indicatieve koersen die niet geschikt zijn voor handelsdoeleinden. Fusion Media en de partijen die de op deze website vermelde gegevens verschaffen, aanvaarden geen aansprakelijkheid voor eventuele verliezen of schade als gevolg van uw handelstransacties of uw gebruik van de op deze website vermelde informatie.
Het is verboden de gegevens op deze website te gebruiken, op te slaan, te reproduceren, weer te geven, te wijzigen, versturen of verspreiden zonder expliciete schriftelijke toestemming vooraf van Fusion Media en/of de partij die de gegevens heeft verschaft. Alle intellectuele eigendomsrechten worden voorbehouden door de partijen en/of beurzen die de op deze website vermelde gegevens verschaffen.
Fusion Media zal mogelijk een vergoeding ontvangen van de adverteerders op de website op basis van uw interactie met hun advertenties.